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在專利法的保護(hù)和藥廠生產(chǎn)的壟斷下原研藥的價格十分昂貴,往往這些可以研發(fā)新藥的藥廠都位于福利優(yōu)厚的發(fā)達(dá)國家,所以價格高昂,但印度政府允許他們的藥廠可以生產(chǎn)相關(guān)的仿制藥。恩雜魯胺的仿制藥是與原研藥效果相同的,之所以價格較低是因?yàn)樗幬锿度氲难邪l(fā)成本低,不需要長期的臨床試驗(yàn),而且藥廠生產(chǎn)出的藥物也是經(jīng)政府檢查批準(zhǔn)合格的。
而從之前藥品國內(nèi)上市流程來看,在美國藥監(jiān)局獲得了審批的藥物,在國內(nèi)上市的話還需歷經(jīng)三至五年的臨床實(shí)驗(yàn),目前安斯泰來制藥還沒有向中國藥監(jiān)局申請上市審批,所以,恩雜魯胺還無法短時間內(nèi)在中國上市。
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