恩雜魯胺的原研藥物,由安斯泰來公司直接負責。由于國內還沒有上市,患者想要購買恩雜魯胺只能去香港、臺灣地區或者購買國外的原研藥,不過作為抗癌藥,恩雜魯胺的價格十分昂貴,一般一盒價格在2.5萬元到3萬元左右,患者很難長時間購買服用,因此越來越多的前列腺癌患者開始選擇購買印度版的恩雜魯胺。印度版的恩雜魯胺售價大概在5500元左右,因為仿制藥不需要經過長期的研發和臨床試驗,所以成本較低,定價也就相對較低,但是仿制藥的有效成分與原研藥都是相同的服用方法也與原研藥一樣。
對于恩雜魯胺的仿制藥大家隨小編了解一下印度版的恩雜魯胺是由印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的,是經印度政府批準的正規藥品生產公司,藥品質量都能得到保證可放心購買。
]]>目前常用的治療前列腺癌的藥物主要有阿比特龍和恩雜魯胺(Xtandi)等,二者相比較來說恩雜魯胺具有更穩定性,恩雜魯胺也可以作為阿比特龍耐藥后的治療藥物。2012年8月美國FDA批準恩雜魯胺用于治療已擴散或復發的晚期男性去勢耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)。恩雜魯胺自上市以來收獲了較好的反響,不過遺憾的是目前恩雜魯胺在大陸地區還沒有上市。
上文提到恩雜魯胺在中國大陸還沒有上市,不過在中國香港、臺灣地區有售。但是港臺地區藥物屬于原版藥,價格在2.5萬元——3萬元不等,定價較為昂貴。請患者療效海得康海外醫療購買。
]]>恩雜魯胺(xtandi)是日本安斯泰來制藥生產的前列腺癌新藥,2012年8月在美國上市,印度仿制恩雜魯胺目前已經上市,來自印度BDR制藥!印度BDR制藥在前列腺癌用藥領域頗有建樹。很多仿制藥都來自BDR制藥,恩雜魯胺規格為40mg*112片,與原廠恩雜魯胺一至,每天4粒的話可用28天。
用法用量:60mg,(規格:40mg) 口服用藥,每天 l 次 。吞服整個膠囊 。勿咀嚼,溶解,或打開膠囊 。可以與或不與食物問服 。
服用中出現的不良反應:最常見不良反應(發生率≥ 5%)是虛弱/疲勞,背痛,腹瀉,關節痛,潮熱,外周血水腫,肌肉骨骼痛,頭痛,上呼吸道感染,肌肉無力,眩暈,失眠,下呼吸道感染,脊髓壓迫癥和馬尾神經綜合征,血尿,感覺異常,焦慮,和高血壓。副作用不會同時發生患者不必太過擔心一般不良反應大多可耐受。
目前,恩雜魯胺還沒有在國內上市,價格也比較昂貴。不過,患者朋友可以選擇購買印度的仿制藥,價格要便宜很多,是原研藥的幾分之一。如果有需要的患者,可以聯系海得康。
]]>恩雜魯胺在臨床研究中,患者最常發生的不良反應為虛弱/疲乏、背痛、腹瀉、關節痛、潮熱、外周水腫、肌肉骨骼痛、頭痛、上呼吸道感染、肌無力、頭暈、失眠、下呼吸道感染、脊髓壓縮和馬尾綜合征、血尿、感覺異常、焦慮以及高血壓。
恩雜魯胺組患者47%發生≥3級不良反應,這一比例在安慰劑組為53%。 在這項隨機臨床試驗中,0.9%的恩雜魯胺組患者曾出現癲癇樣發作,而安慰劑組未見這一現象。出現癲癇樣發作的患者永久停止治療,癲癇樣發作均消除。有癲癇病史、服用可降低癲癇閾值的藥物、或有其他癲癇危險因素的患者均被排除在之外。鑒于使用恩雜魯胺伴隨癲癇風險,應告知患者可能因突然喪失意識而導致嚴重傷害的風險。
以上內容就是恩雜魯胺副作用的相關介紹,恩雜魯胺是比較好的藥物,不良反應也比較少,患者朋友可以放心使用。但是價格方面比較昂貴,并且該藥還沒有在國內上市,但是患者可以選擇購買仿制藥,價格也是比較親民。如果有患者想要購買或詳細了解該藥的患者,可以向海得康聯系。
]]>2012年8月31日安斯泰來和Medivation公司合作開發的前列腺癌藥物恩雜魯胺(enzalutamide)獲美國食品藥品管理局(FDA)批準用于用于既往接受過多西紫杉醇(多西他賽, docetaxel)化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治療。商品名為Xtandi,該藥是一種每日口服1次的雄激素受體抑制劑。。2014年5月6日FDA已授予前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補充新藥申請(sNDA)優先審查資格。該藥sNDA的提交,旨在擴大Xtandi的適應癥,用于既往未接受化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。FDA已指定恩雜魯胺sNDA的處方藥用戶收費法(PDUFA)日期為2014年9月18日。
恩雜魯胺(enzalutamide, Xtandi) 屬于一類名為雄性激素抑制劑的新藥,旨在干擾睪酮結合前列腺癌細胞的能力。睪酮是一種男性激素,能夠激化前列腺癌細胞的生長。2011年,FDA批準了強生(JNJ)的前列腺癌藥物Zytiga,該藥旨在癌細胞內發揮作用,阻斷睪酮的產生。
至于恩雜魯胺的價格,目前只能參考一些已經上市的國家。人民幣的價格高達數萬元,國內大部分家庭無法承擔。所以,人們紛紛將目光瞄準了它的仿制藥品,因為不論成分還是效果都相差無幾,但價格卻僅是數千元,這無疑使更多的患者看到了希望,畢竟價格仍是大多數家庭要考慮的重要部分。具體的價格信息,患者朋友可以向海得康詳細咨詢。
]]>2012年8月31日安斯泰來和Medivation公司合作開發的前列腺癌藥物恩雜魯胺(enzalutamide)獲美國食品藥品管理局(FDA)批準用于用于既往接受過多西紫杉醇(多西他賽, docetaxel)化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治療。商品名為Xtandi,該藥是一種每日口服1次的雄激素受體抑制劑。。2014年5月6日FDA已授予前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)補充新藥申請(sNDA)優先審查資格。該藥sNDA的提交,旨在擴大Xtandi的適應癥,用于既往未接受化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。FDA已指定恩雜魯胺sNDA的處方藥用戶收費法(PDUFA)日期為2014年9月18日。
恩雜魯胺(enzalutamide, Xtandi) 屬于一類名為雄性激素抑制劑的新藥,旨在干擾睪酮結合前列腺癌細胞的能力。睪酮是一種男性激素,能夠激化前列腺癌細胞的生長。2011年,FDA批準了強生(JNJ)的前列腺癌藥物Zytiga,該藥旨在癌細胞內發揮作用,阻斷睪酮的產生。
看到這里,相信患者朋友們應該對該藥有了一定的了解。
至于恩雜魯胺的價格,目前只能參考一些已經上市的國家。人民幣的價格高達數萬元,國內大部分家庭無法承擔。所以,人們紛紛將目光瞄準了它的仿制藥品,因為不論成分還是效果都相差無幾,但價格卻僅是數千元,這無疑使更多的患者看到了希望,畢竟價格仍是大多數家庭要考慮的重要部分。
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適應癥
恩雜魯胺XTANDI是一種雄激素受體抑制劑適用于治療有轉移去勢耐受前列腺癌既往曾接受多西他塞[docetaxel]患者。
不良反應
最常見不良反應(≥ 5%)是虛弱/疲勞,背痛,腹瀉,關節痛,潮熱,外周血水腫,肌肉骨骼痛,頭痛,上呼吸道感染,肌肉無力,眩暈,失眠,下呼吸道感染,脊髓壓迫癥和馬尾神經綜合征,血尿,感覺異常,焦慮,和高血壓。
注意事項
接受XTANDI患者0.9%發生癲癇發作。沒有曾有癲癇發作患者,在有癲癇發作誘發因素患者,或同時使用藥物可能降低癲癇發作閾患者中使用XTANDI的臨床試驗經驗。
特殊人群
根據作用機制,XTANDI可能會引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計劃的女性患者。
哺乳期
XTANDI不適用于哺乳女性,因為尚未知曉Enzalutamide是否分泌進入乳汁。但是有很多藥會分泌進入乳汁,且XTANDI會對胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇
老人使用
在一項800人的隨機臨床試驗中,71%患者超過65歲,25%患者超過75歲,實驗結果并未觀察到與年齡相關的整體療效與安全性差異。
腎損傷患者
沒有專門針對XTANDI用于腎損傷患者的試驗。基于人口的藥代動力學分析,數據來源于轉移性趨勢難治性前列腺癌患者及健康志愿者的臨床試驗。試驗結果顯示,輕度到中度腎損傷患者(30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘)與正常腎功能的患者沒有明顯差異。
肝損傷患者
一項專門針對XTANDI用于肝損傷患者的試驗顯示,輕度到中度肝損傷患者30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘)與正常肝功能的患者沒有明顯差異。
價格
該藥尚未在國內上市,價格尚不確定,需要的患者只能以國外價格作為參考。換算成人民幣大概要數萬元,一般家庭難以承受。不過,如果患者選擇仿制藥的話,價格僅數千元,且效果相差無幾。具體情況還要根據自身情況而定。
]]>恩雜魯胺(enzalutamide)是一種口服雄激素受體拮抗劑,用于化療后進展的轉移性去勢耐受前列腺癌的治療,可延長患者生存期。然而目前,對于經雄激素阻斷治療失敗后未接受化療的轉移性前列腺癌患者,尚缺乏新的治療手段。
為此,美國俄勒岡健康與科學大學奈特癌癥研究所Beer教授進行了一項隨機雙盲3期試驗,在線發表在2014年7月31日出版的NEJM雜志上。
1717名患者被隨機分為恩雜魯胺組和安慰劑組,接受每日160mg恩雜魯胺或安慰劑治療。復合終點為影像學無進展生存率和總生存率。
由于540名患者死亡時恩雜魯胺組的療效優勢已十分顯著,該研究被提前終止。12個月時,恩雜魯胺組無進展生存率為65%,安慰劑組為14%。數據采集終止時,恩雜魯胺組存活626人(72%),安慰劑組存活532人(63%)。
在各個次要終點,恩雜魯胺亦都顯示出了治療優勢,包括:細胞毒性化療起始時間、首次骨相關事件出現時間、完全或部分軟組織反應、前列腺特異抗原(PSA)增高時間、PSA下降≥50%?的比例。
從以上數據可以看出,該藥治療效果要優于傳統治療方案。可能很多朋友會問,這么有效的藥物,怎么在國內都沒聽說過。是的,恩雜魯胺暫時未在國內上市,所以其價格也是未知之數,不過參考其他已經上市的國家來看,該藥就算在國內上市,也會是數萬的價格,一般家庭很難負擔得起。
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