海得康海外醫療小編根據PROSPER試驗數據了解到與安慰劑組相比,恩扎魯胺組的不良事件顯著增加(87%對77%)。下面我們具體了解一下。
enzalutamide組有31%的男性出現3級以上不良事件,而安慰劑組有23%。與安慰劑組相比,恩扎魯胺組中更常見的≥3級不良事件分別是高血壓(5%對2%)和疲勞(3%對1%)。不良事件導致恩扎魯胺組9%的患者停止治療,而安慰劑組為6%。enzalutamide組有5%的患者經歷了主要心血管事件,而ADT組只有3%。enzalutamide組報告了3次癲癇發作,而安慰劑組則沒有。2012年,美國食品和藥物管理局最初批準恩扎魯塔米作為多西他賽后轉移性CRPC的治療藥物。這一批準在2014年擴大到包括化療前的抗雄激素治療。如果基于PROSPER試驗的數據獲得批準,該治療將成為M0·CRPC患者的第一個獲得批準的治療。“在非轉移性CRPC患者中,有很高的未被滿足的需求來延遲轉移的發展和晚期前列腺癌的進展,”侯賽因說OncLive泌尿生殖系統癌癥的癌癥護理巨人。
在美國,目前還沒有針對非轉移性CRPC病患者的經批準的系統性療法。更多關于恩雜魯胺的相關研究實驗請患者關注海得康海外醫療,我們會為您持續更新的。
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