海得康海外醫(yī)療小編根據(jù)PROSPER試驗(yàn)數(shù)據(jù)了解到與安慰劑組相比,恩扎魯胺組的不良事件顯著增加(87%對(duì)77%)。下面我們具體了解一下。
enzalutamide組有31%的男性出現(xiàn)3級(jí)以上不良事件,而安慰劑組有23%。與安慰劑組相比,恩扎魯胺組中更常見的≥3級(jí)不良事件分別是高血壓(5%對(duì)2%)和疲勞(3%對(duì)1%)。不良事件導(dǎo)致恩扎魯胺組9%的患者停止治療,而安慰劑組為6%。enzalutamide組有5%的患者經(jīng)歷了主要心血管事件,而ADT組只有3%。enzalutamide組報(bào)告了3次癲癇發(fā)作,而安慰劑組則沒有。2012年,美國食品和藥物管理局最初批準(zhǔn)恩扎魯塔米作為多西他賽后轉(zhuǎn)移性CRPC的治療藥物。這一批準(zhǔn)在2014年擴(kuò)大到包括化療前的抗雄激素治療。如果基于PROSPER試驗(yàn)的數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn),該治療將成為M0·CRPC患者的第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的治療。“在非轉(zhuǎn)移性CRPC患者中,有很高的未被滿足的需求來延遲轉(zhuǎn)移的發(fā)展和晚期前列腺癌的進(jìn)展,”侯賽因說OncLive泌尿生殖系統(tǒng)癌癥的癌癥護(hù)理巨人。
在美國,目前還沒有針對(duì)非轉(zhuǎn)移性CRPC病患者的經(jīng)批準(zhǔn)的系統(tǒng)性療法。更多關(guān)于恩雜魯胺的相關(guān)研究實(shí)驗(yàn)請(qǐng)患者關(guān)注海得康海外醫(yī)療,我們會(huì)為您持續(xù)更新的。
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