恩雜魯胺有成為治療前列腺癌標(biāo)準(zhǔn)的潛力，恩雜魯胺的問世是具有前列腺癌治療史上又一重大的里程碑的意義。它能大大改善未經(jīng)化療生存者的生存率，這一數(shù)據(jù)的比率高達(dá)29%。為何恩雜魯胺會有如此驚人的成績呢？海得康恩雜魯胺直郵網(wǎng)小編告訴你。

研究者稱，恩雜魯胺可為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者帶來有臨床意義的獲益。FDA 已批準(zhǔn)其用于經(jīng)多西他賽既往治療的患者人群，但尚未批準(zhǔn)其在多西他賽前使用。如果 FDA 批準(zhǔn)其適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大，那么它有望成為一款重要的晚期前列腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。

2010 年 9 月到 2012 年 9 月間，PREVAIL 試驗共入組了 1717 例未接受既往化療的無癥狀或僅有輕度癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。研究對象經(jīng)隨機(jī)分組分別接受恩雜魯胺 160 mg/d 或安慰劑治療。

該試驗的并列主要終點為恩雜魯胺減少死亡風(fēng)險 29%，減少放射學(xué)進(jìn)展風(fēng)險 81%。根據(jù)軟組織疾病成像結(jié)果，研究者發(fā)現(xiàn)恩雜魯胺治療組總緩解率為 59%（其中 20% 為完全緩解，39% 為部分緩解），而安慰劑組的這一數(shù)字僅為 5%。

更重要的是，恩雜魯胺可使患者對化療的需要平均推遲 17 個月：恩雜魯胺治療組化療中位時間為 28 個月，安慰劑組為 10.8 個月，它意味著風(fēng)險減少 65%，有統(tǒng)計學(xué)意義。研究者稱，從實用角度看這點非常重要，許多患者不愿接受化療，特別是那些無癥狀或僅有輕度癥狀的患者。

入組 PREVAIL 試驗的患者中有 11% 出現(xiàn)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移。這些典型患者往往被排除于臨床試驗之外。一項 post hoc 亞組生存期分析顯示，有內(nèi)臟器官轉(zhuǎn)移的患者無進(jìn)展生存和總生存與總?cè)巳捍笾孪嗨啤Ｑ芯空叻Q，亞組分析結(jié)果顯示，有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者與其他受試人群沒有明顯不同。

對恩雜魯胺治療組患者安全性的觀察期是安慰劑組患者的 4 倍，這也折射出該組治療時間更長。治療 17 個月后，恩雜魯胺依然耐受良好，最常見的副作用（超過 20% 的患者出現(xiàn)）為疲勞（恩雜魯胺組發(fā)生率為 36%，安慰劑組為 26%），便秘（恩雜魯胺組和安慰劑組分別有 22% 和 27% 的患者出現(xiàn)），背疼（分別為 27% 和 22%），以及關(guān)節(jié)疼痛（分別為 20% 和 16%）。

恩雜魯胺治療組和安慰劑組分別有 97% 和 93% 的患者出現(xiàn)至少一種不良事件。恩雜魯胺治療組和安慰劑組分別有 43% 和 37% 的患者報道出現(xiàn) 3 級及以上不良事件。兩組中均有約 6% 的患者因不良事件而終止治療，顯示恩雜魯胺耐受性良好。

由以上數(shù)據(jù)可以看出，恩雜魯胺的臨床情況完全要高于傳統(tǒng)治療方案，這也是它之所以廣受患者好評與追捧的原因。恩雜魯胺給廣大男性患者帶來了更多的希望，也使很多家庭免遭破碎。

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